猴痘病毒（MPXV）IgM 抗体检测 试剂盒（酶联免疫法）

说  明  书

【产品名称】

通用名称：猴痘病毒（MPXV）IgM 抗体检测试剂 盒（酶联免疫法）

【包装规格】96 人份/盒

【预期用途】

该产品用于体外定性检测人血清中猴痘病毒 （MPXV）IgM 抗体。其对 MPXV 感染的早期诊断 具有辅助诊断意义。

猴痘病毒（Monkeypox virus ，MPXV)）归类于 痘病毒科（Poxviridae）正痘病毒属（Orthopoxvirus）。 猴痘（Monkeypox）是由猴痘病毒感染所致的人兽 共患病。猴痘主要发生在中非和西非地区，可感染 多种哺乳类动物，主要在动物中流行。人接触感染 动物后可被传染，猴痘的临床表现与天花相似（发  热、皮疹等），但症状较轻。迄今为止，所报告的 病例主要见于（但不限于） 就医的男男性行为者。  猴痘不是常见的性传播疾病，皮疹和旅行史更有助 于猴痘的确诊。以与有症状猴痘患者进行身体密切 接触的人群风险最大。

感染 MPXV 后， 可引起体液免疫和细胞免疫反 应。 在皮疹发生后 5 天左右， 体液免疫应答先出现 特异性 IgM 抗体， 可持续数周， 然后出现 IgG 抗体， 持续较长时间。

【检验原理】

本试剂盒采用 MPXV 重组抗原预包被板，并配 以生物素标记抗人 IgM 单克隆抗体作为标记物，以 ELISA  间接法原理， 定性检测人血清中存在的 MPXV-IgM  抗体。反应复合物在加入底物 TMB 后 显色，终止反应后在 450nm 波长测各孔 O.D 值，O.D 值的大小与待检抗体含量成正比。

【主要组成成分】

组分名称

主要成分

规格及装量

96人份

预包被反应板

含MKPV重组抗原

12×8

标本稀释液

含中和因子的磷酸 盐缓冲液

22mL

浓缩洗涤液

（30X）

含TW-20的磷酸盐 缓冲液

20mL

酶结合物

含抗人 IgM-HRP

12mL